200萬(wàn)中末期腎病患者,不足15%的透析治療率,在納入醫(yī)保報(bào)銷范圍之后,市場(chǎng)迅速被激活,規(guī)模逾千億元,成為最具潛力的醫(yī)療細(xì)分藍(lán)海市場(chǎng)。由此,分食者紛紛在獨(dú)立血液透析服務(wù)領(lǐng)域落子布局。
200萬(wàn)中末期腎病患者,不足15%的透析治療率,在納入醫(yī)保報(bào)銷范圍之后,市場(chǎng)迅速被激活,規(guī)模逾千億元,成為最具潛力的醫(yī)療細(xì)分藍(lán)海市場(chǎng)。由此,分食者紛紛在獨(dú)立血液透析服務(wù)領(lǐng)域落子布局。
股神巴菲特近年來(lái)對(duì)血液透析服務(wù)鐘愛(ài)有加,曾多次攜重金增持血液透析服務(wù)提供商DaVita公司股票。經(jīng)過(guò)今年年初的增持之后,巴菲特已經(jīng)持有后者17.7%股權(quán),成為單一大股東。對(duì)于信奉“長(zhǎng)期投資”,且將“賺錢而不是賠錢”作為投資第一準(zhǔn)則的巴菲特而言,投資DaVita公司,無(wú)疑是看好血液透析服務(wù)領(lǐng)域的未來(lái)發(fā)展前景。如果說(shuō)獨(dú)立血液透析服務(wù)在美國(guó)已經(jīng)發(fā)展數(shù)十年,依然讓人相信該產(chǎn)業(yè)未來(lái)有巨大的想象空間,那么國(guó)內(nèi)市場(chǎng)則堪稱尚待開掘的巨大金礦。行業(yè)人士將血液透析市場(chǎng)稱為中國(guó)最具潛力的藍(lán)海市場(chǎng),具有5倍增值空間。據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,按理論發(fā)病率計(jì)算,目前中國(guó)中末期腎病(ESRD)患者數(shù)量約200萬(wàn)人,血液透析規(guī)模則逾千億元。而且,隨著中國(guó)老齡化進(jìn)程加快,預(yù)計(jì)到2030年我國(guó)ESRD患者人數(shù)將突破315萬(wàn)人,這意味著那時(shí)的理論市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)達(dá)到2500億元。
目前,由于醫(yī)療資源欠缺和支付能力低下,我國(guó)規(guī)律透析的存量患者僅有30萬(wàn)人左右,尿毒癥患者透析治療率尚不足15%,遠(yuǎn)低于37%的全球平均治療率,而歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的透析治療率已經(jīng)達(dá)75%。血液透析市場(chǎng)增值放量空間巨大。2012年,國(guó)家將ESRD患者納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。而在今年3月19日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局又發(fā)出《關(guān)于征求獨(dú)立血液透析中心管理規(guī)范和基本標(biāo)準(zhǔn)意見的函》(以下簡(jiǎn)稱“《意見函》”),意圖打破此前民營(yíng)機(jī)構(gòu)不得介入獨(dú)立血液透析服務(wù)中心的成規(guī)。
國(guó)海證券醫(yī)藥研究員陳鐵林告訴《E藥經(jīng)理人》,該《意見函》的發(fā)布意味著民營(yíng)企業(yè)進(jìn)入血液透析中心建設(shè)的政策將逐步放開,血液透析市場(chǎng)正迎來(lái)黃金時(shí)代,政策破冰,企業(yè)聞風(fēng)而動(dòng),涉及血液透析產(chǎn)業(yè)鏈的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械、制藥企業(yè)紛紛在獨(dú)立血液透析服務(wù)領(lǐng)域謀篇布局。
大勢(shì)
“美國(guó)ESRD患者做血液透析就如中國(guó)人去足療店做足療”,這是國(guó)內(nèi)最早介入獨(dú)立血液透析服務(wù)中心的三生制藥(以下簡(jiǎn)稱“三生”)董事長(zhǎng)婁競(jìng)對(duì)美國(guó)市場(chǎng)考察后的感受。其實(shí),獨(dú)立的血液透析服務(wù)中心在歐美十分普遍,如DaVita公司在美國(guó)41個(gè)州的社區(qū)設(shè)立了1200多家血液透析服務(wù)中心,而美國(guó)公立醫(yī)院機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)的血液透析中心數(shù)量不到所有數(shù)量的1%。在中國(guó),由于政策要求,血液透析服務(wù)一直由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。
2012年,六部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的指導(dǎo)意見》出臺(tái),明確指出將ESRD納入大病保險(xiǎn)補(bǔ)償政策,實(shí)際支付比例不低于50%,并要求按費(fèi)用高低分段制定支付比例。2013年,大病醫(yī)保進(jìn)一步擴(kuò)容,提出對(duì)于符合相關(guān)條件的貧困人群還將額外得到15%的民政醫(yī)療救助基金,合計(jì)報(bào)銷比例不低于90%,2014年6月,衛(wèi)計(jì)委進(jìn)一步明確了實(shí)施的時(shí)間表,要求在6月底前啟動(dòng)城鄉(xiāng)居民大病醫(yī)保試點(diǎn)工作,年底全面推開。血液透析費(fèi)用高昂一直是ESRD患者治療率低下的主要原因。目前每次血液透析費(fèi)用為450元左右,年費(fèi)用則高達(dá)至10萬(wàn)元,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了城鄉(xiāng)居民人均可支配收入。而納入醫(yī)保報(bào)銷范圍之后,患者的治療需求被釋放,市場(chǎng)幾乎在一夜之間被迅速激活。然而公立醫(yī)院的血液透析中心只有2300多個(gè),能夠服務(wù)的患者人數(shù)僅為26萬(wàn)人左右。大醫(yī)院排隊(duì)透析的現(xiàn)象頗為普遍。北京某醫(yī)院透析中心人士表示,保障老患者的透析需求都非常吃力,更別提應(yīng)對(duì)新增加患者。更為重要的是,我國(guó)目前還有600多個(gè)縣根本沒(méi)有血液透析中心,無(wú)法滿足透析患者的需求。當(dāng)然,大量的治療需求需要醫(yī)保資金的強(qiáng)力保障。為了緩解醫(yī)保部門的支付壓力,引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,逐步放開血液透析服務(wù)市場(chǎng),是主管部門的不二選擇。與2009年原衛(wèi)生部發(fā)布的《血液透析室建立與指南》不同,《意見函》明確指出允許設(shè)立獨(dú)立血液透析服務(wù)中心,且血液透析服務(wù)中心的門檻大幅降低。《意見函》指出,設(shè)立血液透析服務(wù)中心不再要求必須是擁有腎內(nèi)科的二級(jí)以上醫(yī)院,而只要10公里范圍內(nèi)有二級(jí)以上綜合醫(yī)院,并與之簽訂一個(gè)透析急性并發(fā)癥服務(wù)協(xié)議就可建立透析中心。專家認(rèn)為,10公里的要求在中國(guó)絕大多數(shù)城市都可以滿足,尤其在縣級(jí)城市。而至于與二級(jí)以上綜合醫(yī)院簽訂透析急性并發(fā)癥服務(wù)協(xié)議只是為獨(dú)立血液透析服務(wù)安全設(shè)立保障機(jī)制。這樣的門檻設(shè)置其實(shí)就是給獨(dú)立血液透析服務(wù)中心的建立開了方便之門。此外,《意見函》還明確指出,獨(dú)立透析服務(wù)中心的其他輔助科室均可外包,如檢驗(yàn)、藥劑和消毒等。這對(duì)于即將進(jìn)入或者準(zhǔn)備進(jìn)入血液透析服務(wù)領(lǐng)域的企業(yè)而言,無(wú)疑能夠降低運(yùn)營(yíng)成本。而且為保障血液透析服務(wù)的運(yùn)營(yíng),還允許腎內(nèi)科高級(jí)醫(yī)師在獨(dú)立透析中心多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。
由此可見,國(guó)家相關(guān)部門對(duì)設(shè)立獨(dú)立血液透析服務(wù)中心的態(tài)度已經(jīng)由此前的保留轉(zhuǎn)為支持。陳鐵林指出,雖然目前《意見函》還未正式出臺(tái),但放開獨(dú)立血液透析服務(wù)中心的大趨勢(shì)已經(jīng)非常明顯,而且在河北、山東等省份,已經(jīng)展開了建立獨(dú)立血液透析服務(wù)中心的試點(diǎn)工作。
布局
新華醫(yī)療是制定未來(lái)規(guī)劃最為長(zhǎng)遠(yuǎn)的企業(yè),血液透析服務(wù)中心的營(yíng)業(yè)目標(biāo)已經(jīng)設(shè)立到了2020年,大有勢(shì)在必得之意。新華醫(yī)療董事長(zhǎng)趙毅新在今年6月公開表示,新華醫(yī)療準(zhǔn)備于今年建立10家血液透析中心,明年建20家,2016年再建30家,計(jì)劃到2020年,公司血液透析產(chǎn)品線整體營(yíng)收規(guī)模在10億元以上。陳鐵林認(rèn)為,進(jìn)入獨(dú)立血液透析服務(wù)中心領(lǐng)域,最好的方法是與醫(yī)院建立合作關(guān)系。目前,其實(shí)諸多企業(yè)都在以此為主要的模式。由企業(yè)出資為醫(yī)院建立血液透析中心,或者由企業(yè)承包醫(yī)院的血液透析中心。目前新華醫(yī)療、威高股份、三生制藥等均依此作為主要的模式在運(yùn)營(yíng)血液透析中心。此舉的好處在于,能夠快速的獲得醫(yī)生和患者資源。 此外,新華醫(yī)療還在積極規(guī)劃建設(shè)獨(dú)立的血液透析服務(wù)中心。新華醫(yī)療證券代表靳建國(guó)介紹,他們的策略是在將要建立獨(dú)立血液透析服務(wù)中心的城市先建立腎病專科醫(yī)院,目前已經(jīng)在山東、湖南、湖北三省市著手建立腎病醫(yī)院作為旗艦透析中心,然后依托腎病專科醫(yī)院組建獨(dú)立的血液透析中心,一方面藉此獲取患者資源,另一方面積累醫(yī)生資源。除此之外,新華醫(yī)療還設(shè)計(jì)了專門的腎病科醫(yī)生的培養(yǎng)計(jì)劃。
有“肝素一哥”之稱的常山藥業(yè)也先行一步,其董事長(zhǎng)高樹華日前接受媒體采訪時(shí)稱:“我們已經(jīng)拿到了河北省衛(wèi)計(jì)委的批件,成為河北省做血透中心的試點(diǎn)公司之一。”而沈陽(yáng)三生則早于兩年前就聯(lián)手DaVita在遼寧省落子布局血液透析服務(wù)中心。其實(shí),除了已經(jīng)介入血液透析服務(wù)領(lǐng)域的企業(yè)之外,其他企業(yè)也在積極籌劃運(yùn)作,以期能在合適的時(shí)間點(diǎn),能夠迅速切入血液透析服務(wù)市場(chǎng)。以醫(yī)療監(jiān)護(hù)產(chǎn)品起家的寶萊特就是一例。寶萊特董秘黎曉明告訴《E藥經(jīng)理人》,寶萊特于2010年起已經(jīng)開始關(guān)注血液透析市場(chǎng),期許在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中分得一杯羹。在2012年登陸資本市場(chǎng)后,展開了一系列地并購(gòu),于2012年收購(gòu)了生產(chǎn)透析液和透析粉的天津摯信鴻達(dá)60%股權(quán),之后又收購(gòu)了生產(chǎn)血液透析機(jī)的重慶多泰、生產(chǎn)血液濃縮液的遼寧恒信生物,獲得豐富的產(chǎn)品線,基本上完成了產(chǎn)品布局。
雖然目前還沒(méi)有設(shè)立血液透析服務(wù)中心,但黎曉明認(rèn)為,大量的企業(yè)進(jìn)入該領(lǐng)域,未來(lái)血液透析服務(wù)費(fèi)用必定要下降,而與之匹配的血液透析產(chǎn)品,均施行捆綁銷售,血液透析機(jī)和血液透析器則為不賺錢產(chǎn)品,只能依靠耗材賺錢,所以當(dāng)血液透析服務(wù)費(fèi)用下降之時(shí),耗材才是利潤(rùn)來(lái)源,先在產(chǎn)品上布局,是為未來(lái)提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
突圍
在布局血液透析服務(wù)中心領(lǐng)域的企業(yè)中,醫(yī)療器械企業(yè)堪稱主力軍,新華醫(yī)療、威高股份、重慶山外山等均在展開圈地運(yùn)動(dòng)。陳鐵林認(rèn)為加緊在該領(lǐng)域布局的原因在于血液透析醫(yī)療器械市場(chǎng)長(zhǎng)期由跨國(guó)企業(yè)把持,所以國(guó)內(nèi)企業(yè)期許通過(guò)建立獨(dú)立血液透析中心達(dá)到產(chǎn)品的協(xié)同作用,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械在終端銷售的放量。
縱觀整個(gè)血液透析醫(yī)療器械領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)企業(yè)目前僅占據(jù)附加值低、技術(shù)難度較小的血液透析護(hù)理處理耗材、血液透析粉液、透析器復(fù)用機(jī)等低端市場(chǎng),占比在80%以上。血液透析管路和血液透析水處理系統(tǒng),國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品份額略超過(guò)進(jìn)口產(chǎn)品。而品牌和技術(shù)壁壘最大的血液透析器和血液透析機(jī)則由跨國(guó)企業(yè)產(chǎn)品占據(jù),其市場(chǎng)份額達(dá)85%以上。
重慶山外山科技有限公司目前是國(guó)內(nèi)企業(yè)中血液透析機(jī)市場(chǎng)份額較大的企業(yè),但也僅為1%左右。數(shù)據(jù)顯示,2011~2013年間,中國(guó)99%血液透析機(jī)進(jìn)口來(lái)自于歐盟與日本,而且這些國(guó)家的產(chǎn)品所占市場(chǎng)份額還在不斷增加,已經(jīng)從2011年的78.03%上升至83.52%。
由此可見,跨國(guó)企業(yè)在血液透析醫(yī)療器械市場(chǎng)已處于壟斷地位,為此,在今年6月份,商務(wù)部還宣布對(duì)原產(chǎn)于歐盟和日本的進(jìn)口血液透析機(jī)進(jìn)行反侵銷立案調(diào)查。國(guó)內(nèi)企業(yè)在于跨國(guó)血液透析醫(yī)療器械企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中除了產(chǎn)品本身技術(shù)問(wèn)題之外,另外一個(gè)重要的原因是產(chǎn)品線單一,有些企業(yè)只生產(chǎn)設(shè)備,不生產(chǎn)耗材,有些則反之。由于進(jìn)入中國(guó)血液透析領(lǐng)域的跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品線齊全,其在銷售上選擇以捆綁式模式攻占市場(chǎng),先向醫(yī)院免費(fèi)提供血液透析設(shè)備,然后捆綁銷售耗材,以耗材賺取利潤(rùn)。
威高集團(tuán)董事長(zhǎng)陳學(xué)利就此曾表示,血液透析行業(yè)只有儀器、管路、透析藥三個(gè)打包一起給醫(yī)院才能盈利,僅有其中一項(xiàng)不能盈利。他說(shuō),“因?yàn)獒t(yī)院都要求免費(fèi)使用透析儀器,所以威高與日本一家企業(yè)合資成立了透析儀生產(chǎn)工廠。”黎曉明向《E藥經(jīng)理人》表示,本土醫(yī)療器械企業(yè)與跨國(guó)企業(yè)較量能力相當(dāng)懸殊,所以國(guó)內(nèi)放開獨(dú)立血透中心服務(wù)市場(chǎng)的政策意向,是本土企業(yè)重新?lián)寠Z市場(chǎng)的絕佳機(jī)會(huì)。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,最早涉足血液透析服務(wù)的是威高集團(tuán),同時(shí)威高是國(guó)內(nèi)企業(yè)中血液透析產(chǎn)品線最為豐富的企業(yè)。2011年,威高成為衛(wèi)生部批準(zhǔn)的唯一一家民營(yíng)血透服務(wù)中心試點(diǎn)單位,其血透中心經(jīng)過(guò)3年的發(fā)展已經(jīng)遍布全國(guó),其中大部分為與醫(yī)院合作,有9家屬于自建的獨(dú)立血透中心,所用透析產(chǎn)品均來(lái)自公司自產(chǎn)。數(shù)據(jù)顯示,威高自獲得試點(diǎn)資質(zhì)以來(lái),血液透析產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)頗快,2013年收入達(dá)到5.61億元,同比增長(zhǎng)40%。
靳建國(guó)告訴《E藥經(jīng)理人》,從全球血液透析行業(yè)發(fā)展來(lái)看,獨(dú)立血液透析服務(wù)中心是血液透析領(lǐng)域的“咽喉之地”,也是未來(lái)大勢(shì)所趨,所以誰(shuí)先在終端布局,誰(shuí)就優(yōu)先獲得話語(yǔ)權(quán)。之所以現(xiàn)在要快速布局血液透析中心,是因?yàn)樾氯A醫(yī)療有諸多血液透析產(chǎn)品正在研發(fā)或者已經(jīng)處于審批階段,如血液透析機(jī)預(yù)計(jì)年底獲得審批,血液透析器明年獲得審批。如果錯(cuò)失終端良機(jī),對(duì)銷售而言無(wú)疑非常艱難,“現(xiàn)在布局,即使自身產(chǎn)品沒(méi)有上市,可以購(gòu)進(jìn)其他企業(yè)產(chǎn)品使用,等自己產(chǎn)品上市便可逐步替代。”
拓土
相對(duì)于血液透析領(lǐng)域的本土醫(yī)療器械企業(yè)與跨國(guó)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中突圍無(wú)望,只能選擇另辟蹊徑的策略,在藥物市場(chǎng)方面,本土企業(yè)倒是略勝一籌,已經(jīng)逐步替代跨國(guó)藥企產(chǎn)品占據(jù)了主要市場(chǎng)份額。不過(guò),龍頭企業(yè)的擴(kuò)張壓力仍不容小覷。長(zhǎng)期透析患者需要使用合成促紅細(xì)胞生成素(EPO)治療貧血并發(fā)癥。三生占據(jù)中國(guó)EPO市場(chǎng)44%以上的份額。然而,EPO的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也異常激烈。目前,上海克隆生物、成都地奧、阿華生物、北京四環(huán)等16家公司先后有同類產(chǎn)品上市,此外,三生還要面對(duì)安進(jìn)、羅氏等跨國(guó)巨頭的競(jìng)爭(zhēng)。而且EPO每年為三生貢獻(xiàn)60%的銷售額,一品獨(dú)大也給企業(yè)發(fā)展帶來(lái)了巨大的風(fēng)險(xiǎn)。此外,血液透析中最常使用的抗凝血藥物為肝素。目前,占據(jù)最大市場(chǎng)份額的常山藥業(yè),其市場(chǎng)處境與三生制藥如出一轍。雖然較早進(jìn)入肝素領(lǐng)域,并且擁有從原料到制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品,但常山藥業(yè)亦是一品獨(dú)大,其當(dāng)家產(chǎn)品低分子量肝素鈣注射液貢獻(xiàn)額同樣高達(dá)60%。而隨著紅日藥業(yè)、廣東天普等4家企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入,競(jìng)爭(zhēng)壓力也在不斷加劇。這迫使其與三生一樣必須尋求新藍(lán)海以謀得發(fā)展。
2010年4月,三生董事長(zhǎng)婁競(jìng)與美國(guó)DaVita公司亞太區(qū)CEO在本溪高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)簽訂了注冊(cè)合資管理公司的協(xié)議,雙方計(jì)劃在國(guó)內(nèi)開設(shè)血液透析服務(wù)中心。由股權(quán)設(shè)置DaVita占合資公司70%股權(quán)可以看出,三生并未將建立獨(dú)立血液透析中心當(dāng)做主要發(fā)展業(yè)務(wù),而是為其提供血液透析藥物EPO。婁競(jìng)告訴《E藥經(jīng)理人》,三生與DaVita合作的協(xié)議中,規(guī)定三生是中心EPO產(chǎn)品的獨(dú)家供應(yīng)商。主要是為了保證自己的產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。
目前,三生已經(jīng)在國(guó)內(nèi)開設(shè)了5家血液透析服務(wù)中心,同時(shí)還代管5家醫(yī)院機(jī)構(gòu)的血液透析中心。婁競(jìng)曾向《E藥經(jīng)理人》表示,未來(lái)5年內(nèi)會(huì)開出200家血液透析中心,布局上將偏重于二線城市,但主要培訓(xùn)基地及演示中心則會(huì)放在一線城市。婁競(jìng)還介紹說(shuō),目前該業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)十分樂(lè)觀,未來(lái)會(huì)對(duì)EPO銷售構(gòu)成重要的協(xié)同作用。而對(duì)于常山藥業(yè),高樹華介紹說(shuō),預(yù)計(jì)真正建起血液透析中心還需3~5年的時(shí)間,且會(huì)選擇經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)的縣級(jí)城市設(shè)立,“常山藥業(yè)進(jìn)入血液透析服務(wù)領(lǐng)域,由于自身能夠生產(chǎn)肝素和血液透析需要的輔料等產(chǎn)品,所以對(duì)常山藥業(yè)而言具有降低運(yùn)營(yíng)成本的優(yōu)勢(shì)。”
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