【資訊】不依賴獻(xiàn)血：日本量產(chǎn)血小板有望獲批

• 日期：2017/8/20
• 來源：中大景福精準(zhǔn)健康

 

近日，日本國內(nèi)16家制藥和化學(xué)相關(guān)企業(yè)在全球首次確立了利用“iPS細(xì)胞”（誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞）量產(chǎn)屬于血液成分之一的血小板的技術(shù)。

據(jù)報(bào)道，iPS細(xì)胞是可成長為身體任何部分的萬能細(xì)胞。截至目前，獲得血小板的手段是依賴獻(xiàn)血。源自大學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)Megakaryon利用iPS細(xì)胞生產(chǎn)血小板的業(yè)務(wù)獲得了大塚制藥集團(tuán)和醫(yī)療企業(yè)希森美康等的協(xié)助。最早2018年啟動臨床試驗(yàn)，力爭2020年獲得批準(zhǔn)。

據(jù)悉，這16家企業(yè)對血小板的血液制劑制定了量產(chǎn)時間表。這種血液制劑被用于需要止血的患者，例如外科手術(shù)時或交通事故受害者等。日本國內(nèi)每年有80萬人接受血小板輸血，國內(nèi)市場規(guī)模按藥價(jià)計(jì)算達(dá)到約700億日元。此外，美國的市場規(guī)模是日本的3倍以上。

據(jù)了解，目前，血小板完全依靠獻(xiàn)血獲得，但隨著人口減少等影響，將來可能出現(xiàn)短缺。如果能借助iPS細(xì)胞大量生產(chǎn)血小板，則無需依賴獻(xiàn)血就能進(jìn)行輸血。

主要負(fù)責(zé)開發(fā)的Megakaryon表示，利用iPS細(xì)胞制造血小板的成本大幅低于獻(xiàn)血。此外，獻(xiàn)血獲得的血小板無法冷藏、只能保存4天。與之相比，如果使用iPS細(xì)胞制造，通過無菌化處理可保存2周左右，保管成本也將下降。

此外，使用iPS細(xì)胞制造還能防止混入病毒等病原體。此前，發(fā)生過獻(xiàn)血時混入的病毒導(dǎo)致艾滋病和引起C型肝炎感染擴(kuò)大等事件。如果利用iPS細(xì)胞制造血小板，可以避免這種風(fēng)險(xiǎn)。

研究團(tuán)隊(duì)此前利用iPS細(xì)胞在研究室制造了1至3人份的血小板，但要一次性量產(chǎn)數(shù)千人份，需要設(shè)定細(xì)致條件和使用特殊添加劑。此外，在借助過濾器去除異物、包裝血液制劑的工序等方面也需要經(jīng)驗(yàn)。各家企業(yè)分享這些關(guān)鍵技術(shù)，拿出了實(shí)用化的時間表。

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